probleme gibt es nur mit der EU, UK is kein EU mehr
bei uns haben sie es sogar ganz klar gesagt, weil EU zu lang auf die zulassung wartet orientieren sie sich an die märkte wo zulassung durch ist
Das ist definitiv Unsinn, die kompletten Zulassungszunterlagen von Astra sind der EMA am 17.01. ((!))zugegangen und die Zulassungsentscheidung ist für den 29.01. vorgesehen. Ergo 12 Tage! Wer da sagt, das wäre lange hat mal keinen Schimmer, kann man gern mit anderen Zulassungsverfahren vergleichen, auch mit rolling review. Dauert i.d. R. oft ein Vielfaches (auch wenn es Ausnahmen gibt). Nochmal: das ist kein formaler Prozess!
Aber das weiß auch AZ.